İlaç Sektörü – İstanbul

Human Kapital olarak, ilaç sektöründe faaliyet gösteren kurumsal müşterimiz adına, yurtdışı ruhsatlandırma süreçlerinde deneyimli, global regülasyonlara hâkim ve ekip yönetim becerisi güçlü bir Yurtdışı Ruhsatlandırma Müdürü arayışımız bulunmaktadır.

Aranan Nitelikler

• Üniversitelerin Eczacılık, Kimya Mühendisliği, Kimya, Farmasötik kimya, Biyoloji bölümlerinden mezun
• İlaç sektöründe en az 10 yıl deneyime sahip,
• Daha önce ekip yönetmiş, yöneticilik niteliklerine sahip,
• Tercihen CTD formatında yurtdışı ruhsat başvuru dosyası hazırlama konusunda tecrübeli,
• Global regülasyonlara ve uluslararası sağlık otoritelerine hâkim,
• Teknoloji transferi süreçlerine ve ÜRGE (Ürün Geliştirme) faaliyetlerine aşina,
• Ürün serbest bırakma süreçlerinde bilgili,
• İleri düzeyde İngilizce bilen,
• MS Office programlarını etkin şekilde kullanabilen,
• İletişim becerileri güçlü, ekip çalışmasına yatkın,
• Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış, 

İstanbul Ataşehir-Kadıköy bölgesinde veya yakın ilçelerde ikamet edebilecek durumda olan.

Görev ve Sorumluluklar

1. İlgili ülkelerin sağlık otoritelerine ait uluslararası ruhsat regülasyonlarını takip etmek ve uygulamak,
2. Yurtdışı ruhsat başvuru dosyalarının ülke gerekliliklerine uygun şekilde hazırlanması ve başvuru sürecinin yönetilmesi,
3. Ruhsat başvuru süreci sonrası, ürünün ruhsatlanma aşamasına kadar olan tüm süreçlerin takibi ve şirket içi koordinasyonun sağlanması,
4. İlgili sağlık otoriteleriyle etkin iletişim kurulması,
5. Yurt dışı pazarlarda sunulacak ürünlerin ambalaj taslaklarının o ülkeye uygun dilde hazırlanması, tasarım onaylarının takibi ve yürütülmesi,
6. Ruhsatlı ürünlerde yapılan değişikliklerin ilgili ülke otoritelerine bildirilmesi,
7. Ruhsat yenileme işlemlerinin takibi,
8. Fabrika Kalite Kontrol birimi ile yakın iş birliği,
9. ÜRGE süreçlerine katkı,
10. Varyasyon onay süreçlerinin takibi,
11. Sorumlu olduğu ekibin sevk ve idaresi.

HUMAN KAPİTAL İnsan Kaynakları ve Danışmanlık Hizmetleri San. Tic. Ltd. Şti., Türkiye İş Kurumu’nun 02.07.2022 tarihli ve 228 numaralı izin belgesi ile faaliyet göstermekte olan özel istihdam bürosudur. 4904 sayılı Türkiye İş Kurumu Kanunu gereğince iş arayan adaylardan hiçbir şekilde ücret talep edilmemektedir. Süreç tamamen ücretsizdir.