İş İlanı – Yurtdışı Ruhsatlandırma Uzmanı | Ataşehir Merkez Ofis

Departman: Ruhsatlandırma ve Pazara Erişim
Pozisyon Türü: Tam Zamanlı / Ofiste
Çalışma Günleri ve Saatleri: Hafta içi 08:00 – 18:00
Raporlama: Ruhsatlandırma ve Pazara Erişim Direktörü
Lokasyon: İstanbul – Ataşehir

Human Kapital olarak, ilaç sektöründe faaliyet gösteren kurumsal müşterimiz adına, yurtdışı ruhsatlandırma süreçlerine hâkim ve global regülasyon bilgisi güçlü Yurtdışı Ruhsatlandırma Uzmanı arayışımız bulunmaktadır.

✅ Aranan Nitelikler
• Üniversitelerin Eczacılık Fakültesi mezunu olmak  
• Alanında en az 2 yıl deneyimli,
• Tercihen CTD formatında ruhsat başvurusu hazırlama tecrübesi,
• İleri seviyede İngilizce bilgisi (yazılı, sözlü ve regülasyon okuryazarlığı),
• Global regülasyonlara ve ilaç otoriteleriyle iletişime hâkim,
• MS Office programlarını etkin kullanabilen,
• Takım çalışmasına yatkın, dikkatli, titiz ve sorumluluk alabilen,
• Askerlik görevini tamamlamış (erkek adaylar için),

İstanbul Ataşehir veya yakın ilçelerde ikamet eden ya da edebilecek durumda olan.

🔍 Görev Tanımı
• Hedef ülkelere yönelik ruhsat dosyalarının hazırlanması ve tüm süreçlerin yönetimi,
• Global regülasyonların ve ilaç otoritelerinin taleplerinin takibi,
• Ürünlerin ambalaj taslaklarının yabancı dilde hazırlanması ve ülkeye uygunluğunun sağlanması,
• Yurtdışı otoriteler ile yazışmaların ve iletişimin yürütülmesi,
• Ruhsat yenileme, varyasyon ve bildirim işlemlerinin eksiksiz takibi,
• İç birimlerle koordinasyonun sağlanması,
• Tüm süreçlerin GMP ve şirket standartlarına uygun şekilde yürütülmesi.

ℹ️ Yasal Bilgilendirme : HUMAN KAPİTAL İnsan Kaynakları ve Danışmanlık Hizmetleri Sanayi Ticaret Limited Şirketi, Türkiye İş Kurumu’nun 02.07.2022 tarihli ve 228 numaralı izin belgesi ile faaliyet göstermekte olan özel istihdam bürosudur. 4904 sayılı Türkiye İş Kurumu Kanunu gereğince, iş arayan adaylardan hiçbir şekilde ücret talep edilmemekte; süreç tamamen ücretsiz yürütülmektedir.